萍乡报道:厉害了！江西这款抗肿瘤药物国内首仿获批

　　8月17日，记者从江西省药监局获悉，江西山香药业有限公司(“青峰集团”子公司)甲苯磺酸索拉非尼片近日获得国家药监局注册件(国药准字H20203397)，成为甲苯磺酸索拉非尼片的国内首仿药物。该药主要用于肝癌、肾癌、甲状腺癌等肿瘤疾病的治疗，其原研药“多吉美”(生产企业：德国拜耳)近两年在国内的年销售额均超过10亿元。

　　据悉，作为全国第二家申报该品种注册的企业，如能加快审评进程、争取首仿通过，将有利于全省生物医药产业的提速增效。江西省药监局高度重视此项工作，主动服务企业需求，第一时间会同国家药监局核查中心组成联合核查组，精心制定工作方案，组织精干专家及时完成项目核查。同时，主动与研制现场所在地的兄弟省药监局沟通，促成最短时间内组织检查组完成研制现场核查任务，为该品种最终弯道超车成为国内首仿争取了宝贵时间。

　　记者注意到，甲苯磺酸索拉非尼片原研药“多吉美”在淘宝上的价格为5500元至7400元不等，而记者从江西药监局了解到，江西山香药业有限公司生产仿制药目前还没有定价。