[市场管理局通知]景德镇市药品零售企业GSP飞行检查和处理情况的公告（002号）

序号

企业名称

检查情况

处理结果

备   注

1

乐平灵芝堂药店

1. 质量管理人员未负责开展药品质量管理教育和培训；

2. 企业未制定年度培训计划，未开展培训；

3.未建立培训档案；

4. 营业时间内，工作人员未穿着整洁、卫生的工作服；

5. 企业与供货单位签订的质量保证协议未签订时间；

6. 验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期；

7.营业场所卫生状况不佳，环境不够整洁；

8. 营业人员营业时间内未佩戴工作牌。

限期整改

2

乐平四季药店

1. 质量管理人员未负责收集药品质量信息；

2. 营业时间内，工作人员未穿着整洁、卫生的工作服；

3. 企业建立的直接接触药品人员年度体检健康档案缺2017年度记录；

4. 电子记录数据未定期备份；

5. 验收员未在验收记录上签名；                    6. 不同批号的饮片装斗前未清斗也未建立清斗记录；

7.企业未定期对陈列药品进行检查。

限期整改

3

乐平市天酬大药房

1. 药品陈列区域存放与经营活动无关的物品，如电饭煲等。

2. 质量管理人员未负责收集药品质量信息；

3.营业时间内，工作人员未穿着整洁、卫生的工作服；

4.企业未对质量管理文件定期审核；

5.电子记录数据未定期备份；

6. 验收员未在验收记录上签名；

7. 营业人员未佩戴工作牌。

限期整改

4

乐平宝仁大药房大连路店

1.企业建立的药品质量管理制度缺计算机系统的管理制度；

2.现场询问验收员对到货药品验收不规范。

3.企业建立的直接接触药品人员年度体检健康档案缺2016年度记录；

4.质量管理员吴玉平登陆计算机未设置专用密码；

5.营业场所不够整洁，如消防应急照明灯上有蜘蛛网；

6.营业场所地面有较多灰尘且企业未按制度规定的周期进行环境卫生检查；

7.营业场所陈列药品的柜台内有灰尘存放中药饮片的斗内也不够清洁；

8.营业人员营业时间内未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。

限期整改

5

乐平市家门口大药房

1.企业直接接触药品人员2018年未进行健康体检；

2.企业未对电子记录数据以安全、可靠方式定期备份；

3.验收人员未在验收记录上签名；

4.药品陈列类别标签放置不够准确；

5.拆零药品未集中存放于拆零专柜；

6.营业人员营业时间内未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。

限期整改

6

乐平市万生堂大药房

1.药品陈列区域存放与经营活动无关的物品；

               2.企业未建立2018年1月至今未建立温湿度记录。

3.企业未制定2018年度培训计划，也未开展培训；

4.企业直接接触药品人员2018年度未进行健康体检；

5.企业未对电子记录数据以安全、可靠方式定期备份；

6.验收人员未在验收记录上签名；

7.营业人员营业时间内未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。

限期整改

7

昌江区顺心大药房

 1. 企业负责人徐兆新在飞检时未在岗，在执法人员要求其在岗时2小时内无法到岗；2. 企业执业药师徐兆新，在飞检时未在岗其在岗时2小时内无法到岗，企业无法提供处方审核记录

企业无法提供2018年度药品知识培训计划；

4.  该药店进门右侧存放有米酒与该药店经营活动无关；

5.14803 企业阴凉柜破损，存放生活用品；

6. 检查现场未提供首营企业资料；

7.处方药开架销售，如：奥美拉唑肠溶胶囊（批号：15180103，河北山姆士药业有限公司）；

8. 外用药与其他药品混放，如：苯巴比妥东莨 碱片（批号：T70038，广州白云山光华制药股份有限公司）与云南白药创可贴（批号：PHE1714，云南白药集团无锡药业有限公司，外OTC）混放；

9. 经营场所内未见非药品专区醒目标志；

10.外用药与其他药品混放，如：苯巴比妥东莨 碱片（批号：T70038，广州白云山光华制药股份有限公司）与云南白药创可贴（批号：PHE1714，云南白药集团无锡药业有限公司，外OTC）混放。

11. 企业营业场所堆放生活用品；

12.企业无药品拆零销售的调配工具，包装用品；

13.企业验收场所无明显标识，并缺待验工具。

收回GSP证书

处以5000元罚款

8

昌江区顺风大药房

1. 企业负责人冯霞在飞检时未在岗，在执法人员要求其在岗时2小时内无法到岗；

2. 企业执业药师冯霞，在飞检时未在岗其在岗时2小时内无法到岗，企业无法提供处方审核记录；

3. 处方药开架销售，如：奥美拉唑肠溶胶囊（批号：15180103，河北山姆士药业有限公司）。

4. 企业营业场所堆放生活用品；

5.企业验收场所无明显标识，并缺待验工具。

责令整改

9

昌江区仁康大药店

1. 企业负责人杨小平在飞检时未在岗，在执法人员要求其在岗时2小时内无法到岗；

2.企业执业药师杨小平，在飞检时未在岗其在岗时2小时内无法到岗，企业无法提供处方审核记录；

3. 处方药、非处方药混放，如：杏苏止咳糖浆（处方药，批号：180303，葵花药业）与清热祛湿颗粒（非处方药，批号：180320，广东众生药业股份有限公司）混放。

4. 企业营业场所堆放生活用品。

责令整改

10

江西省景德镇健民大药房连锁有限公司豪德万象广场分公司

1.  营业人员未佩戴胸牌；

2. 处方药未按处方销售并保留处方，如：苯磺酸左旋氨氯地平片（批号：171243，南昌弘益药业有限公司）。

责令整改

11

健民大药房高新分公司

1.执业药师不在岗仍经营处方药

2.部分货架名称与其实际承载的商品不符

限期整改

12

昌江区诚信大药房

1.药品购进验收记录不全为2018年2月10日，未建立陈列检查记录；

2.部分药品未按储存要求分类陈列，如头孢拉定胶囊未存放至阴凉柜；

3. 处方药与非处方药有混放现像，如抗宫炎软胶囊与妇科千金片混放；

4. 部分药品未按包装标示的温度储存，如头孢拉定胶囊未存放至阴凉柜；

5.中药饮片未设置专用库房；

6. 养护人员未对库房进行温湿度监测与调控；

一般缺陷：10 项

7.2017年到今未开展药品质量管理教育及培训；

8.企业未建立健康档案；

9. 质量负责人刘建健康证不在有效期内；

10. 未设置药品验收区域；

11. 未设置不合格药品专用场所；

12.中药饮片验收记录不全， 如：川芎、艾叶；

13. 验收药品时未索取同批号的检验报告书，如阿莫西林颗粒；

14. 库房未设置药品合格、不合格与待确定区；

15. 库房未设置档鼠板、通风设施；

16.库房内摆放床、餐桌等生活设施；

收回GSP证书

撤销许可证

13

景德镇市和瑞大药房

1. 执业药师彭斌营业时间内未在职在岗；

2. 各岗位人员未开展培训及岗前培训；

3.营业场所没有监测温湿度的设备；

4.  企业未制定培训计划，未对员工开展培训；

5.企业未制定本年度培训计划；

6.营业员未进行健康体检，未建立企业员工健康档案；

7.营业场所温湿度计已坏，不能有效监测温湿度；

8.未设置药品拆零专柜；

9.验收人员未在验收记录上签名；

10. 未建立温湿度监控记录；

11.营业场所环境不整治，如货架和药品上布满灰尘；

12. 货架上药品摆放无序；

13.未建立处方药销售记录。

限期整改

处罚情况：停业三天，罚款5000元

14

景德镇市景客隆天天好药品超市有限公司二小分公司

1.药品验收记录不全。如：拉西地平片；

2.部分药品未按储存要求存放。如：辛伐他丁片；

3.  企业未按要求开展2018年度培训工作,并无记录、档案；

4. 营业员杨筱兰未进行健康体检；

5.库房地面、墙面灰尘大；

6. 库房未设档鼠板；

7.营业场所无防鼠设施；

8. 企业处方药销售记录不全。

限期整改

处罚情况：停业三天，罚款5000元

15

珠山区仙鹤草大药房

1. 各岗位人员未开展培训及岗前培训；

2.企业未建立陈列检查记录；

3.部分处方药采取开架式销售，如：处方药炎立消胶囊；

4. 医疗器械与药品混放，如：海氏海诺创口贴与小儿氨酚黄那敏混放；

5. 企业未按2018年度培训计划开展第四季度培训；

6.营业场所所有员工未穿工作服；

7. 营业员未进行健康体检，未建立企业员工健康档案；

8. 企业未在设置药品验收场所；

9.未设置药品拆零专柜；

10.未设置不合格药品专用存放处；

11.养护人员未对需要重点养护药品进行养护并记录；

12.养护人员未定期汇总、分析养护信息。

限期整改

处罚情况：警告

16

江西省景德镇健民大药房连锁有限公司河西分公司

1.企业验收专用柜未放置，无待验工具

2.企业未设置不合格药品专用存放场所

3.外用药类放入注射液药品氯化钠注射液

4.销售药品仁和风寒感冒颗粒开具销售凭证，但无生产厂商

5.营业员吕真未进行岗前健康检查和继续培训、岗前培训

6.温度记录员孙洁下午未上班，但进行了温度记录，温度记录不真实

7.复方甘草片特殊管理药品缺失客户手机号记录

限期整改

处罚情况：警告

17

江西省景德镇健民大药房连锁有限公司广场分公司

1.药品红金消结浓缩丸放在注射液类，未按要求分类

2.合欢皮装斗未清斗

3.药品丹参滴注液未按要求采取遮光

4.店长刘峰未进行2018年度培训，店员未正确认识自身职责

5.店员白年珍未进行岗前健康检查

6.检查无防虫设备

7.药品桂龙药膏与非药品蛋白粉混放

8.企业不合格专用有效场所未封闭

9.验收专用场所不规范，无验收工具，未放置图标

限期整改

处罚情况：警告

18

江西省景德镇健民大药房连锁有限公司广场北路分公司

1.验收员使用计算机系统登陆时，未通过密码登陆

2.验收员黄国珍未正确理解并履行其岗位职责

3.不合格药品区设置步规范

4.养护人员未针对性分析养护信息

5.店员刘朝娟暂时无法提供健康证

限期整改

处罚情况：警告

双随机

19

江西省景德镇健民大药房连锁有限公司新厂分公司

1.待验区无待验工具

2.个别处方药肾炎舒片混放于非处方药区

3.护手霜等物品与外用药无明显分割标志

4.养护分析表无针对性

5.销售小票未标识生产厂家

限期整改

处罚情况：警告

双随机

20

江西昌盛大药房有限公司景德镇通路站店

1.部分药品存放于地面

2.处方药销售记录医师签名不全

3.待验区无待验工具

4.未保存拆零药品的包装盒及药品说明书

5.无药品不合格区

6.消防设施不全

限期整改

处罚情况：警告

双随机

21

珠山区一心大药房

1.购销合同无乙方签名，授权委托书更新不及时

2.中药装斗记录不全，养护记录不全

3.个别处方调配未签字

4.药品“参芩阿胶颗粒”无贴牌分类标识

5.拆零工具不全

6.三区标识不清

限期整改

处罚情况：警告

双随机

22

浮梁县荞麦岭药店

1.有枸橼酸西地那非片（批号：W08996，批准文号：国药准字：H20020528）放在外用专柜区；

2.2018年1月至今无药品养护记录；营业场所未设置拆零专柜；

3.2018年未做处方药销售登记并未留存处方等行为。

停业整顿1天，罚款5000